医讯日报第期3月31日

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综合医讯-03-31

01

国家医疗器械不良事件监测年度报告(年)

3月29日,国家药品监督管理局发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告(年)》,报告指出,年,国家医疗器械不良事件监测信息系统接收到医疗器械不良事件报告53万余份,每百万人口平均报告数为份。28个省(自治区、直辖市)的医疗器械不良事件报告县级覆盖率达到%。此外,医疗器械不良事件监测系统基层注册用户数量持续提升,达到35万余家,其中医疗器械注册人达27,家。(国家药品监督管理局)

02

4月1日起,上海医疗器械生产出口信息备案一网通办

3月29日,上海市药品监督管理局发布关于优化医疗器械生产出口信息备案和出口销售证明全程网办的通知。通知称,从年4月1日起,办理医疗器械生产出口信息备案以及医疗器械出口销售证明,采取全程网办方式,申请人只需在网上递交申请(网址:

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