首款新冠预防中和抗体药本地化生产提速海

本文来源:时代周报作者:杜苏敏

药明生物官方公号8月4日发布消息,宣布与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物恩适得(Evusheld)的本地化生产达成战略合作。

恩适得,由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗和西加韦单抗的抗体组成,是目前全球唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物,也是唯一通过肌肉注射的新冠肺炎抗体。恩适得可模拟人体天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。

年12月,恩适得获美国食品药品监督管理局紧急使用授权,用于因疾病或免疫抑制药物导致中度至重度免疫受损的成人和青少年(12岁及以上,体重40公斤或以上),以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群的暴露前预防。目前,恩适得已在全球多个国家获批并供应。

今年7月,恩适得通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特殊进口审批,医院医院,价格为两针元,暂不能使用医保结算。

据第一财经8月2日报道,过去三周,接受恩适得给药的人数超过人,青少年和老年人是主要用药人群。报道称,此次进入博鳌乐城的恩适得药物由中间商采购,价值多万元。如果按照1.3万元每人份的价格来计算,多万元价值的药物约可给药近人,而按照目前三周给药多人的速度来看,要完成人的给药,大约需要一年的时间。

8月4日,时代周报医院,相关工作人员告诉时代周报记者,“恩适得总共进货多人份,医院医院(医院)。目前,我们拿的货已经全部打完了,暂时没货。”

对于拿货的具体数量及下一批货何时到,该工作人员表示并不清楚,“目前还没收到通知。如果想要接种的话,可以提前预约,先把信息留下来,到货了再通知来打。”

该工作人员还表示,医院来看,预约恩适得注射者以年轻群体为主,“老年人相对来说少一点。”

随后,时代周报记者医院,相关工作人员表示,“医院现在仍有货,但需要提前预约,接受周一至周五预约。”对于已使用该药物的人数和人群特征,该工作人员表示并不了解。

药明生物是药明康德(.SH;.HK)的生物制药一体化服务平台,在此之前,药明生物曾作为阿斯利康新冠疫苗的主要供应商之一。截至年,其生产的疫苗原液占到了阿斯利康向全球新冠疫苗计划(COVAX)疫苗供应量的约50%。

药明生物表示,新冠疫情爆发后,公司已支持全球20余个抗新冠中和抗体成功获批了29个新药临床实验申请(INDs),生产了超过公斤单抗。

对于此次双方合作,阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊表示,相信药明生物成熟的技术实力与生产能力,能确保新冠预防中和抗体组合药物未来的顺利推进生产及产能供应,惠及更多免疫力低下及不合适接种疫苗的人群,使其获得额外保护。



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